BIO501 Kvalitetssikring av medisinske laboratorieanalyser

Innhold og oppbygning

Emnet gir inngående kunnskap innen kvalitetsovervåking av kliniske laboratorieanalyser.

Aktuelle tema:

• Måleusikkerhet
• Analytisk og biologisk variasjon
• Biologiske referanseintervall og kliniske beslutningsgrenser
• Kvalitetsindikatorer i preanalytisk, analytiske og postanalytisk fase
• Etablering, verifisering og validering av nye analyser
• Ekstern kvalitetsvurdering og sammenlignende laboratorieprøving (SLP)
• Aktuelle lover, forskrifter og krav for kvalitetssikring av metoder og analyseresultat i medisinske laboratorier.

Læringsutbytte

Etter fullført emne har studenten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:

Kunnskaper

Studenten

• har avansert kunnskap om kvalitetsovervåkning av kliniske laboratorieanalyser
• har inngående kunnskap om eksterne kontroller og sammenlignende laboratorieprøving (SLP)
• har inngående kunnskap om metoder og rutiner for vurdering av diagnostisk nøyaktighet
• har inngående kjennskap til krav til etablering av nye analyser og referanseområder
• har kjennskap til bruk av laboratorieinformasjonssystemer (LIMS) for kvalitetssikring
• har kjennskap til aktuelle lover og forskrifter og særlig norsk ISO-standard for akkreditering av kliniske laboratorier.

Ferdigheter

Studenten

• kan anvende ulike statistiske metoder i kvalitetsovervåkning av kliniske laboratorieanalyser og lage et usikkerhetsbudsjett
• kan vurdere kvalitetskontroller
• kan verifisere/validere utvalgte analysemetoder i henhold til krav til analytisk kvalitet

Generell kompetanse

Studenten

• kan kritisk vurdere kliniske analysemetoder og analysesvar

Krav til forkunnskaper

Ingen

Anbefalte forkunnskaper

Arbeidserfaring som bioingeniør

Undervisnings- og læringsformer

Emnet tilbys som et fleksibelt og desentralisert emne med hovedsakelig digital undervisning, bortsett fra to fysiske samlinger på campus i Bergen.

Studenten vil motta og levere oppgaver i Canvas, og vil også kommunisere med både medstudenter og lærere via denne læringsplattformen. Det vil bli avholdt regelmessige nettmøter/videokonferanser. For å delta på møtene trenger studenten mikrofon, høyttaler og webkamera.

Arbeids- og undervisningsformene omfatter seminarer med forelesninger, muntlige studentpresentasjoner og diskusjoner, gruppearbeid, litteratursøk, oppgaver med dataanalyser, case-basert læring, samt selvstudier.

Obligatorisk læringsaktivitet

Følgende arbeidskrav må være gjennomført etter gitte kriterier og godkjent før eksamen kan avlegges i emnet:

• Minimum 80 prosent oppmøte på samlinger
• Muntlige presentasjoner
• Innlevering av skriftlige individuelle arbeider
• Gruppeinnleveringer av oppgaver/case

Alle arbeidskrav er gyldige i 8 påfølgende semestre.

Vurderingsform

Skriftlig hjemmeeksamen (8 dager). Karakterskala A-F der F tilsvarer ikke bestått.

Hjelpemidler ved eksamen

Alle hjelpemidler tillatt.

Mer om hjelpemidler